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一、前言 醫(yī)藥流通行業(yè)除了具有其它流通企業(yè):
進(jìn)銷存的共性,即相關(guān)的
業(yè)務(wù)管理:進(jìn)貨管理、應(yīng)付賬款管理 、庫存管理 、銷售管理、應(yīng)收賬款管理、價格管理、配送管理、零售管理外還具有本行業(yè)的特殊性要求:GSP醫(yī)藥
質(zhì)量管理。安易公司結(jié)合共性和特性,推出了醫(yī)藥流通行業(yè)的解決方案二、醫(yī)藥行業(yè)特點 GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此,許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。 根據(jù)GSP規(guī)范的要求,對藥品的停售應(yīng)有控制,首次經(jīng)營藥品必須有審批控制,首次經(jīng)銷藥品企業(yè)應(yīng)通過資質(zhì)審批,藥品應(yīng)有有效期控制,藥品檢驗入庫應(yīng)自動生成檢驗記錄,藥品能自動建檔、建立藥品養(yǎng)護(hù)、藥品催銷等功能。三、安易針對醫(yī)藥行業(yè)的解決方案 針對醫(yī)藥流通企業(yè)的特點和特殊要求,安易公司推出了購銷鏈(醫(yī)藥版),它是在購銷鏈(標(biāo)準(zhǔn)版)的基礎(chǔ)上,增加了GSP模塊、藥品到貨、檢驗?zāi)K,增加了藥品相關(guān)的基礎(chǔ)信息,增加了自動生成GSP報表、自動生成GSP檔案表的功能,并且GSP中的某些通知單對購銷流程具有監(jiān)控作用。我們根據(jù)GSP的具體管理要求,設(shè)計了符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的GSP管理模塊,其中有質(zhì)量管理、物料管理、設(shè)備管理、銷售管理、質(zhì)量信息、
企業(yè)管理、
人事管理等七個部分,對規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)管理、盡快達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)具有積極的促進(jìn)作用。㈠解決方案的適用范圍 適合醫(yī)藥流通企業(yè),包括連鎖配送的批發(fā)和零售企業(yè)以及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的分銷管理完成統(tǒng)購分銷業(yè)務(wù)。㈡、解決方案的特點(功能和技術(shù))1、靈活的GSP單據(jù)格式: 軟件中提供的所有標(biāo)準(zhǔn)GSP單據(jù)格式均可定制,控件大小、位置、表單樣式、打印格式完全自定義。除標(biāo)準(zhǔn)的GSP單據(jù)外,高級用戶或代理在遵守軟件規(guī)范的基礎(chǔ)上可增加自定義的單據(jù),軟件根據(jù)用戶定義的庫結(jié)構(gòu)、字段描述信息自動生成單據(jù)界面,同時提供所見即所得的打印功能。2、高度的報表擴展性: 此功能同樣面對高級用戶或代理。在不改變原始單據(jù)數(shù)據(jù)的前提下,可將后臺存儲過程直接轉(zhuǎn)化為前臺界面。此功能包括Sp參數(shù)的識別、參數(shù)格式的定義、輸出列格式定義等功能。3、與購銷鏈系統(tǒng)高度集成:a.所有單據(jù)、報表的快選風(fēng)格與購銷鏈系統(tǒng)一致。b.單據(jù)編碼規(guī)則、方式與購銷鏈系統(tǒng)一致。c.保留原有購銷鏈全部功能,老用戶可安全升級至醫(yī)藥版,不破壞原有數(shù)據(jù)。4、增加GSP管理模塊,其中有質(zhì)量管理、物料管理、設(shè)備管理、銷售管理、質(zhì)量信息、企業(yè)管理、人事管理根據(jù)GSP規(guī)范的要求,在購銷鏈(醫(yī)藥版)中增加:藥品停售控制、首次經(jīng)營藥品審批控制、首次經(jīng)銷藥品企業(yè)資質(zhì)審批、有效期控制、自動生成檢驗記錄、藥品自動建檔、藥品催銷等功能。5、數(shù)據(jù)集中與數(shù)據(jù)分布相結(jié)合購銷鏈(醫(yī)藥版)能有效滿足批發(fā)與零售的需求。批發(fā)業(yè)務(wù)是通過登錄總部數(shù)據(jù)庫,在權(quán)限的控制下,開自己批發(fā)站的銷售單完成的。零售業(yè)務(wù)是通過分布式數(shù)據(jù)庫處理完成的,即在連鎖藥店建立分部數(shù)據(jù)庫,通過數(shù)據(jù)的上傳下發(fā)完成的。㈢主要業(yè)務(wù)處理流程及軟件功能1、藥品采購流程2、GSP管理模塊藥品流通企業(yè)在嚴(yán)格控制業(yè)務(wù)流程的基礎(chǔ)上,需要進(jìn)一步強化GSP管理,達(dá)到嚴(yán)格控制物流的目的。具體而言GSP是把企業(yè)中各個管理子系統(tǒng)有機地結(jié)合起來,形成一個完整的藥品流通企業(yè)
管理信息系統(tǒng)。我們根據(jù)GSP的具體管理要求,設(shè)計了符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的GSP管理模塊,其中有質(zhì)量管理、物料管理、設(shè)備管理、銷售管理、質(zhì)量信息、企業(yè)管理、人事管理等七個部分,具體說明如下(由于相關(guān)報表較多,本方案僅做簡要說明):2.1、質(zhì)量管理首次經(jīng)營藥品審批表:主要針對首次經(jīng)營的藥品需要填寫此表,(如不屬首次經(jīng)營,則不填此表),同時可在商品資料中增加此種藥品,否則不允許參入各流通環(huán)節(jié)。具體信息包括藥品編號、名稱、規(guī)格、單位、劑型、最大劑量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合格證號、有效期、預(yù)警期、存儲條件、是否處方藥、有無禁忌、是否公費等信息。藥品質(zhì)量驗收記錄:主要根據(jù)藥品檢驗單的檢驗情況自動生成,也可以手工錄入。其中:片劑、膠囊劑、滴丸劑應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定驗收外觀質(zhì)量,包括色澤、麻面、斑點、松片、裂片、碎片、黑點、色點、粉塵、漏藥、其他等。醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄:根據(jù)對醫(yī)療器械的檢驗情況自動生成,亦可自動生成。流程控制同上?;瘜W(xué)試劑質(zhì)量驗收記錄:根據(jù)對化學(xué)試劑的質(zhì)量檢驗情況自動生成,亦可自動生成。具體流程控制同藥品驗收記錄。玻璃儀器質(zhì)量驗收記錄:根據(jù)對化學(xué)試劑的質(zhì)量檢驗情況自動生成,亦可自動生成。具體流程控制同藥品驗收記錄。藥品停售通知單:由質(zhì)檢部門下達(dá)藥品停售通知單,可控制銷售流程中的藥品銷售,此停售通知單可以按商品,亦可按批號進(jìn)行下達(dá)。停售通知下達(dá)后,在系統(tǒng)中則不允許開出此批號或此藥品的銷貨單?;謴?fù)藥品銷售通知單:由質(zhì)檢部門下達(dá)恢復(fù)藥品銷售通知單,可控制銷售流程中的藥品銷售,此恢復(fù)銷售通知單可以按商品,亦可按批號進(jìn)行下達(dá)?;謴?fù)銷售通知下達(dá)后,在系統(tǒng)中則即時允許開出此批號或此藥品的銷貨單。藥品質(zhì)量檔案:包括:外觀質(zhì)量檢驗情況;包裝情況、標(biāo)簽說明書;臨床療效反映;質(zhì)量查詢情況;用戶訪問情況;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更情況;抽檢化驗情況;庫存質(zhì)量考察情況等。還有醫(yī)藥商品拒收報告單、商品入庫驗收登記表、針劑澄清明度檢查登記表、商品質(zhì)量復(fù)查通知單、抽送驗單、化驗室檢品登記表、檢驗卡、化驗原始記錄、藥品檢驗報告書、化學(xué)試劑檢驗報告書、醫(yī)藥商品質(zhì)量信息報表等報表。2.2、物料管理有效期、使用期藥品催銷表:此表可根據(jù)用戶在商品資料中設(shè)置的效期情況,對將到期藥品的由系統(tǒng)生成催銷表,下達(dá)給銷售人員。需要說明的是在我們系統(tǒng)中的銷貨單中,已自動按藥品的批號進(jìn)行了排序,一般情況下批號小的藥品已經(jīng)提醒銷售人員提前銷售了。還有庫存商品養(yǎng)護(hù)檢查記錄、商品養(yǎng)護(hù)檔案、商品出庫復(fù)核記錄、商品短殘霉變(溢)報告單、不合格商品報損審批表、報損商品臺帳、報損商品銷毀單等功能。2.3、設(shè)備管理庫房溫濕度記錄表庫外溫溫度記錄表養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄滴定液配置及標(biāo)定記錄天平及精密儀器使用記錄醫(yī)療器械檢測登記表醫(yī)療器械檢測原始記錄醫(yī)療器式檢測報告書計量器具管理臺帳強制檢查工作計量器具歷史記錄卡2.4、銷售管理退貨通知單銷貨退回商品臺帳:可根據(jù)銷貨退回單由系統(tǒng)自動生成。商品停售通知單銷貨退回藥品申請表:退貨藥品審批表審核后,就可在銷售退