制藥行業(yè)ERP有什么作用

　　我國醫(yī)藥行業(yè)一直保持著較高的發(fā)展速度，遠遠高于世界平均水平，但競爭力不強正在考驗著醫(yī)藥 erp系統(tǒng)，隨著全球經濟一體化的發(fā)展，龐大的中國醫(yī)藥市場將吸引國外制藥企業(yè)的的不斷涌入，中國將成為全球重要的藥物原料和制劑生產基地，藥品進出口貿易也將急劇增長，國內醫(yī)藥市場的競爭將會越來越激烈。制藥行業(yè)ERP的作用將越發(fā)地重要。

　　一、制藥企業(yè)面臨哪些管理壓力

　　1、配方工藝

　　為了保證藥品的可靠性，每個品種的配方和工藝都相對穩(wěn)定。制藥行業(yè)ERP鎖定配方、生產工藝和操作規(guī)程，不得任意更改。如需更改時，應按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。

　　2、生產管理

　　由于藥品生產的特性和法規(guī)方面的強制要求，醫(yī)藥企業(yè)的生產控制仍貫穿于生產系統(tǒng)運動的始終。制藥行業(yè)ERP管理原料需求控制、生產進度控制、庫存控制、質量控制等。在實際運行管理中，醫(yī)藥企業(yè)生管部門往往通過對生產作業(yè)進度的控制，協(xié)調和溝通各專業(yè)管理部門和生產部門之間的工作，達到整個生產系統(tǒng)運行控制的協(xié)調統(tǒng)一。

　　3、質量管控

　　醫(yī)藥行業(yè)關系人民生命健康，有著非常嚴格的行業(yè)監(jiān)管，所有制藥企業(yè)必須經過GMP認證。GMP要求藥品生產企業(yè)的質量管理部門應負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗。制定檢驗標準，對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，出具檢驗報告并保留完整的質量檢驗記錄。制藥行業(yè)ERP在生產過程中建立質量監(jiān)管體系，實行全面質量保證，確保藥品質量。監(jiān)管內容包括廠房與人員設施、設備等硬件規(guī)定，以及組織、規(guī)程、操作、記錄等軟件規(guī)定。

　　4、批號管理

　　批次管理貫穿于醫(yī)藥采購、生產和銷售的全過程，有利于質量事故的追蹤溯源，明確質量責任。制藥行業(yè)ERP規(guī)定了藥品的批號管理，同一性質和質量，并在同一連續(xù)生產周期中生產出來的一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應編制生產批次，明確原料批次。原料和藥品應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過三年，期滿后應復驗。

　　5、成本核算

　　隨著原料藥品價格上漲、環(huán)保成本的上升，制藥企業(yè)的各項成本都在增加，但藥品價格卻受到國家管制而一路走低，制藥企業(yè)的利潤空間面臨兩面擠壓。制藥行業(yè)ERP準確按產品、批次、工序等進行成本核算，分析和管控。

　　二、泛普軟件醫(yī)藥行業(yè)ERP具有哪些特色